„Johnson & Johnson“ koronaviruso vakcina patenka į 3 fazės takus JAV
Nuo šiandien „Johnson & Johnson“ vakcina „COVID 19“ pradeda trečiojo etapo bandymus JAV. Vienos dozės vakcinos bandymuose dalyvaus beveik 60 000 suaugusiųjų dalyvių beveik 215 vietose JAV ir tarptautiniu mastu.
Trečiadienį vakcinos trečiojo etapo bandymai prasideda iškart, kai pirmieji dalyviai gauna vakcinos dozes, sakė „Johnson & Johnson“ vyriausiasis mokslinis direktorius dr. Paulas Stoffelsas paskambinęs su žurnalistais. Kandidatą į vakciną sukūrė „Janssen Pharmaceutical Companies“, dukterinė „Johnson & Johnson“ įmonė.
Ketvirtoji įmonė, pradėjusi 3 etapą
Dabar „Johnson & Johnson“ tapo ketvirta JAV kompanija, pradėjusia plataus masto klinikinių vakcinų tyrimus 3 fazėje po „Moderna“, „Pfizer / BioNTech“ ir „AstraZeneca“.
Pasak Stoffelso, nors visiems kitiems kandidatams į vakciną reikia dviejų tyrimų dozių, „Johnson & Johnson“ kandidatai bus tiriami kaip vienos dozės vakcinos, kurios pagreitintų rezultatus.
Stoffelsas sakė: „Esame įsitikinę, kad viena dozė gali būti labai efektyvi“.
Ką siūlo pirminės ataskaitos?
Pirminės vakcinos 1 ir 2 fazių JAV ir Belgijos ataskaitos parodė, kad vienos dozės vakcina sukelia imuninį atsaką ir yra pakankamai saugi, kad galėtų pereiti į didelio masto 3 fazės klinikinius tyrimus. 3 fazės tyrimas atliekamas bendradarbiaujant su operacija „Warp Speed“ - federalinės vyriausybės koronaviruso vakcinos pastanga.
„Johnson & Johnson“ vakcinos takai vyks Argentinoje, Brazilijoje, Čilėje, Kolumbijoje, Meksikoje, Peru, Pietų Afrikoje ir JAV.
Stoffelsas teigė, kad bendrovė planuoja viešinti informaciją apie dalyvių viešumą ir išbandys vakciną su vaikais, kai ji bus laikoma saugia suaugusiems žmonėms.
Tačiau „Johnson & Johnson“, bendradarbiaudama su JK vyriausybe, planuoja atlikti atskirą 3 fazės tyrimą, kad ištirtų dviejų dozių vakcinos veiksmingumą.
Žmogaus adenoviruso technologija
Vakcinoje naudojamą žmogaus adenoviruso technologiją „Johnson & Johnson“ taip pat naudojo kitose vakcinose, kurias patvirtino Europos Komisija, reaguodama į Ebolos virusą, taip pat Zika ir ŽIV vakcinos kandidatai. Bendrovė teigė, kad ši technologija buvo naudojama daugiau kaip 1 tūkst. Žmonių skiepyti nuo šių ligų.
Operacijos „Warp Speed Vaccine“ vadovas dr. Matthew Hepburnas, paskambinęs žurnalistams, sakė: „Nuo trečiadienio prasidedantys takai padės nustatyti, ar technologija bus naudinga užkirsti kelią simptomų atsiradimui. COVID 19 . Rezultatas yra panašus į kitų trijų koronaviruso vakcinos kandidatų bandymus.
Taip pat skaitykite: Cipla Hetero paskelbė, kad Indijoje paleidžiamas Remedesivir - vaistas, laikomas itin svarbiu koronavirusui gydyti
