Cipla Hetero paskelbė, kad Indijoje paleidžiamas Remedesivir - vaistas, laikomas itin svarbiu koronavirusui gydyti
Vietinė farmacijos įmonė „Cipla Ltd“ trečiadienį pranešė pasirašiusi neišimtinę licencijavimo sutartį su „Gilead Sciences Inc“ dėl tiriamojo vaisto remdesiviro, galimo COVID-19 gydymo, gamybos ir platinimo. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) šiam vaistui išdavė skubaus vartojimo leidimą (EUA), skirtą COVID-19 pacientams gydyti.
„Šis susitarimas yra dalis„ Cipla “pastangų pagerinti pandemijos paveiktų pacientų pasaulinę prieigą prie gyvybiškai svarbių gydymo būdų“, - sakoma bendrovės pranešime.
Pagal susitarimą „Cipla“ bus leista gaminti API (aktyvųjį farmacinį ingredientą) ir gatavą produktą bei pardavinėti jį 127 šalyse, įskaitant Indiją ir Pietų Afriką, naudojant savo „Cipla“ prekės ženklą.
Bendrovė taip pat teigė, kad gaus „Gilead Sciences Inc.“ gamybinę patirtį gaminti API ir gatavą produktą komerciniu mastu.
„Platus„ Cipla “geografinis ir komercinis pėdsakas padėtų šią terapiją padaryti prieinamą daugiau pacientų ir rinkų“, - sakė farmacijos specialistas.
USFDA EUA palengvins platesnį remdesiviro vartojimą gydant hospitalizuotus pacientus, kuriems yra sunkių COVID-19 simptomų.
EUA yra pagrįsta turimais duomenimis iš dviejų pasaulinių klinikinių tyrimų, atliktų JAV Nacionaliniame alergijos ir infekcinių ligų institute, placebu kontroliuojamame 3 fazės tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiais vainikinių virusų simptomais, taip pat Gileado pasauliniu 3 fazės tyrimu, kuriame vertinamas remdesiviras. pacientų, sergančių sunkia liga, kaip teigė bendrovė.
Šiuo metu atliekami keli papildomi klinikiniai tyrimai, siekiant gauti daugiau duomenų apie remdesiviro, kaip galimo vainikinių virusų gydymo, saugumą ir veiksmingumą.
'Remdesivir ir toliau yra tiriamasis vaistas, kurio nepatvirtino FDA', - sakė ji.
Taip pat skaitykite: „Shriram Transport Finance“ grynasis pelnas kovo mėn. Sumažėjo 70% (y-o-y) iki 223 mln. Rs iki Covid-19
